Pour les préparations à base d’allergènes destinées à l’ITS, la documentation sur les essais pharmacologiques et toxicologiques doit satisfaire aux exigences énoncées à l’art. 8.
Ordonnance sur les allergènes (OAllerg) · RS 812.216.2
Art. 12 OAllergDocumentation sur les essais pharmacologiques et toxicologiques
Section 4 Préparations à base d’allergènes destinées à l’immunothérapie spécifique