La documentation sur les essais cliniques définie à l’art. 5 OEMéd12 peut s’appuyer sur les données du médicament de référence, lorsque le requérant peut prouver que les résultats s’appliquent par analogie à la préparation parente.
Ordonnance sur les allergènes (OAllerg) · RS 812.216.2
Art. 13 OAllergDocumentation sur les essais cliniques
Section 4 Préparations à base d’allergènes destinées à l’immunothérapie spécifique