Ordonnance sur les essais cliniques (OClin) · RS 810.305

Art. 24 OClinDemande

Chapitre 2 Procédures d’autorisation et de déclaration pour les essais cliniques de médicaments, de produits au sens de l’art. 2a, al. 2, LPTh ou de transplants standardisés Section 2 Procédure auprès de la commission d’éthique compétente

En vigueur au 15 août 2025Vérifié sur Fedlex le 6 octobre 2026

1L’investigateur fournit les documents de la demande requis au sens de l’annexe 3 à la commission d’éthique compétente pour examen.

2La commission d’éthique peut exiger des informations supplémentaires.

3Le promoteur peut déposer la demande en lieu et place de l’investigateur. En pareil cas, il assume les obligations de l’investigateur découlant des art. 29 et 36a et les obligations en matière de déclaration et de rapport à la commission d’éthique compétente.66

Historique et notes (1)
  1. Nouvelle teneur selon le ch. I de l’O du 7 juin 2024, en vigueur depuis le 1er nov. 2024 (RO 2024 322).

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