Le dépôt et l’examen de la demande (déclaration) sont régis par l’art. 3 OMéd78.
Ordonnance de l'Institut suisse des produits thérapeutiques sur l'autorisation simplifiée de médicaments et l'autorisation de médicaments fondée sur une déclaration (OASMéd) · RS 812.212.23
Art. 33 OASMédProcédure
Chapitre 5 Procédure de déclaration Section 1 Dispositions générales