Ordonnance du 1<sup>er</sup> juillet 2020 sur les essais cliniques de dispositifs médicaux (OClin-Dim) · RS 810.306

Art. 10 OClin-DimDemande

Chapitre 2 Procédures d’autorisation et de déclaration Section 2 Procédure auprès de la commission d’éthique compétente

En vigueur au 20 mai 2025Vérifié sur Fedlex le 6 octobre 2026

1Le promoteur fournit les documents de la demande visés à l’annexe 1.47

2La commission d’éthique peut exiger des informations supplémentaires.

3L’investigateur peut déposer la demande en lieu et place du promoteur. En pareil cas, il assume les obligations du promoteur découlant des art. 14 et 15 et les obligations en matière de déclaration et de rapport à la commission d’éthique compétente.48

Historique et notes (2)
  1. Nouvelle teneur selon l’annexe ch. 1 de l’O du 19 mai 2021, en vigueur depuis le 26 mai 2021 (RO 2021 281).
  2. Nouvelle teneur selon le ch. I de l’O du 7 juin 2024, en vigueur depuis le 1er nov. 2024 (RO 2024 323).

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