Ordonnance sur les dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (ODiv) · RS 812.219

Art. 41 ODivObligation de conservation

Chapitre 5 Dispositions pour les opérateurs économiques Section 1 Fabricant

En vigueur au 1er juillet 2026Vérifié sur Fedlex le 6 octobre 2026

Les fabricants tiennent à la disposition de l’autorité compétente, pendant 10 ans au moins à compter de la mise sur le marché du dernier dispositif visé par la déclaration de conformité:

a.
la documentation technique complète;
b.
la déclaration de conformité;
c.
une copie des certificats délivrés, y compris toute modification et tout document complémentaire.

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