L’obligation de déclarer les événements et les effets indésirables liés à l’emploi d’un médicament ainsi que les défauts de qualité prend naissance au moment du dépôt de la demande d’autorisation de mise sur le marché et s’éteint à l’échéance de la date de péremption du dernier lot livré.
Ordonnance sur les médicaments (OMéd) · RS 812.212.21
Art. 64 OMédDurée de l’obligation de déclarer
Chapitre 8 Surveillance du marché Section 3 Vigilance