Pour les obligations en matière de responsabilité et de garantie, les dispositions de l’art. 10, al. 1, let. c dans sa version du 26 mai 2022110, et 2, et des art. 11 à 14 OClin dans leur version du 1er janvier 2014111 sont applicables aux essais cliniques de dispositifs autorisés avant l’entrée en vigueur de la modification du 7 juin 2024. Si l’autorisation de l’essai clinique a été octroyée pour une durée limitée, ces obligations sont régies, en cas de renouvellement de l’autorisation, par le nouveau droit.112
Historique et notes (4)
- Introduit par le ch. I de l’O du 7 juin 2024, en vigueur depuis le 1er nov. 2024 (RO 2024 323). Erratum du 17 déc. 2024 (RO 2024 779).
- RO 2022 294
- RS 810.305; RO 2013 3407
- Erratum du 17 déc. 2024 (RO 2024 779).