1Toute modification apportée en cours d’essai clinique requiert l’autorisation de l’OFSP.
2Le détenteur de l’autorisation remet à l’OFSP les documents concernés par la modification.14
Historique et notes (1)
- Nouvelle teneur selon le ch. 2 de l’annexe 6 à l’O du 20 sept. 2013 sur les essais cliniques, en vigueur depuis le 1er janv. 2014 (RO 2013 3407).