Ordonnance sur les essais cliniques (OClin) · RS 810.305

Art. 62 OClinDispositions applicables

Chapitre 4 Autres essais cliniques Section 2 Procédures d’autorisation et de déclaration auprès de la commission d’éthique compétente

En vigueur au 15 août 2025Vérifié sur Fedlex le 6 octobre 2026

Sont applicables par analogie:

a.143
pour la procédure d’autorisation pour les essais cliniques, les art. 24 à 27, 29 et 36a;
abis.144
pour la limitation de la durée de l’autorisation, l’art. 23a;
b.
pour la déclaration des mesures de sécurité et de protection, l’art. 37, al. 1;
c.145
pour la déclaration de la première visite de la première personne participant à l’essai clinique ainsi que pour la déclaration et le rapport à la fin ou en cas d’arrêt prématuré, d’interruption ou de reprise de l’essai clinique, l’art. 38, al. 1 à 4;
d.
pour le rapport sur la sécurité des personnes participant à l’essai clinique, l’art. 43, al. 1 et 2;
dbis.146
pour la déclaration et le rapport concernant les examens complémentaires au moyen de rayonnements ionisants, l’art. 44;
e.
pour l’obligation de conservation, l’art. 45, al. 2.
Historique et notes (4)
  1. Nouvelle teneur selon le ch. I de l’O du 7 juin 2024, en vigueur depuis le 1er nov. 2024 (RO 2024 322).
  2. Introduite par le ch. I de l’O du 7 juin 2024, en vigueur depuis le 1er nov. 2024 (RO 2024 322).
  3. Nouvelle teneur selon le ch. I de l’O du 7 juin 2024, en vigueur depuis le 1er nov. 2024 (RO 2024 322).
  4. Introduite par le ch. I de l’O du 7 juin 2024, en vigueur depuis le 1er nov. 2024 (RO 2024 322).

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