(art. 4, al. 1)
| Francs |
- 1
- Examen des notifications ayant trait à de nouvelles substances
| |
- 1.1
- Contenu d’une notification selon art. 27, al. 2, OChim pour une quantité inférieure à 10 tonnes par an
| 500– 8 000
|
- 1.2
- Contenu d’une notification selon art. 27, al. 2, OChim pour une quantité égale ou supérieure à 10 tonnes par an et inférieure à 100 tonnes par an
|
1 000–13 000
|
- 1.3
- Contenu d’une notification selon art. 27, al. 2, OChim pour une quantité égale ou supérieure à 100 tonnes par an
| 2 000–25 000
|
- 1.4
- Examen d’une notification selon art. 29 OChim
| 500 |
- 2
- Traitement des données d’essais complémentaires ayant trait à des substances notifiées
| |
- 2.1
- Informations selon art. 47, al. 1, let. a, OChim
| 1 000–12 000 |
- 2.2
- Informations selon art. 47, al. 1, let. b ou c, OChim
| 1 000–23 000 |
- 3
- Traitement d’une déclaration (art. 34 OChim)
| 500 |
- 4
- Traitement d’une demande d’utilisation d’un nom chimique de remplacement (art. 14, al. 3, OChim)
| 400
|
- 4a
- Traitement d’une demande de dérogation aux conditions d’étiquetage et d’emballage (art. 12 OChim)
| 200– 1 000
|
| Francs |
|---|
- 1
- Traitement des demandes d’autorisation
| |
- 1.1
- Autorisation AL conformément à l’art. 7, al. 1, let. a,
| 15 000–60 000 |
- 1.2
- Autorisation AnL conformément à l’art. 7, al. 1, let. b,:
| 30 000–120 000 |
- 1.2.1
- avec la recommandation d’une autorité d’un État membre de l’UE ou de l’AELE (art. 17, al. 2)
| 15 000–60 000
|
- 1.2.2
- sans la recommandation d’une autorité d’un État membre de l’UE ou de l’AELE (examen complet)
| 30 000–120 000
|
- 1.3
- Autorisation AN conformément à l’art. 7, al. 1, let. c:
| 600–2300 |
- 1.3.1
- en plus, pour l’évaluation des documents conformément à l’annexe 8, ch. 1.2, al. 1, let. b
| 5000–20 000
|
- 1.4
- Autorisation pour situations exceptionnelles conformément à l’art. 7, al. 1, let. e
| 1300–32 000
|
- 1.5
- Autorisation simplifiée conformément à l’art. 7, al. 1, let. f
| 2300–4800 |
- 1.6
- Reconnaissance conformément à l’art. 7, al. 1, let. g
| 5000–10 000 |
- 1.7
- Autorisation pour un produit biocide identique conformément à l’art. 7, al. 1, let. i
| 500
|
- 2
- Autorisation d’importation parallèle
| |
- 2.1
- Autorisation de commerce parallèle conformément à l’art. 7, al. 1, let. j, ch. 1
| 2 500 |
- 2.2
- Autorisation de commerce parallèle conformément à l’art. 7, al. 1, let. j, ch. 2
| 600–2 300 |
- 3
- Traitement des demandes relatives à des produits biocides non soumis à autorisation conformément à l’art. 3, al. 3, à savoir pour:
| |
- 3.1
- un produit biocide d’une famille de produits biocides (art. 19, al. 2, let. b)
| 500
|
- 3.2
- la dissémination de produits biocides pour la recherche et le développement (art. 19, al. 2, let. c)
| 1300–32 000
|
- 3.3
- la communication selon l’art. 3, al. 3, let. a
| 500 |
- 4
- Demande de confidentialité conformément à l’art. 33, al. 1; par substance
| 500
|
- 5
- Traitement de demandes de prolongation conformément à l’art. 26 OPBio
| |
- 5.1
- Autorisation AL, AnL:
| |
- 5.1.1
- sans évaluation complète
| 500–10 000 |
- 5.1.2
- avec une évaluation complète (art. 26, let. 5)
| 11 000–45 000 |
- 5.2
- Autorisation simplifiée
| 500–5000 |
- 5.3
- Reconnaissance
| 500–1300 |
- 5.4
- Autorisation pour situations exceptionnelles
| 500–10 000 |
- 6
- Modification
| |
- 6.1
- en raison de nouvelles informations conformément à l’art. 24:
| |
- 6.1.1
- modification administrative
| 500 |
- 6.1.2
- modification mineure
| 1 000–3600 |
- 6.1.3
- modification majeure
| 4000–10 000 |
- 7
- Réglementation transitoire
| |
- 7.1
- Traitement d’une demande de modification conformément à l’art. 62a, al. 3
| 250
|
- 7.2
- examen d’un nouveau dossier conformément à l’art. 62d, al. 1, let. c
| 5000–20 000
|
- 8
- Évaluation d’autorisations de l’Union sur la base d’un accord international conformément à l’art. 17, al. 1, let. b
| |
- 8.1
- Évaluation d’une autorisation de l’Union
| 15 000–60 000 |
- 8.2
- Évaluation d’une modification d’une autorisation de l’Union:
| |
- 8.2.1
- modification administrative
| 500 |
- 8.2.2
- modification mineure
| 1 000–3 600 |
- 8.2.3
- modification majeure
| 4 000–10 000 |
- 8.3
- Prolongation d’une autorisation de l’Union:
| |
- 8.3.1
- sans évaluation complète
| 500–10 000 |
- 8.3.2
- avec une évaluation complète
| 11 000–45 000 |
- 9
- Évaluation de substances actives sur la base d’un accord international conformément à l’art. 17, al. 1, let. c
| |
- 9.1
- Émolument de base pour une substance active et un type de produit
| 150 000–250 000 |
- 9.1.1
- Par type de produit supplémentaire
| 30 000–60 000 |
- 9.2
- Émolument pour la prolongation de l’approbation d’une substance active et d’un type de produit
| 40 000–190 000 |
- 9.2.1
- Par type de produit supplémentaire
| 7 500–22 500 |
| Francs |
|---|
- 1
- Autorisation des opérations de pulvérisation aérienne selon art. 4, let. b, ORRChim
| 500
|
- 2
- Examen d’une demande de dérogation selon l’annexe 1.17, ch. 2, al. 4
| |
- 2.1
- Émolument de base pour une substance et un emploi
| 10 000–40 000 |
- 2.2
- Émolument supplémentaire pour une substance supplémentaire d’un groupe de substances selon l’annexe XI, section 1.5, du règlement (CE) no 1907/200610
|
1 000–10 000
|
- 2.3
- Émolument supplémentaire pour un emploi supplémentaire
| 1 000–10 000 |
- 311
- Traitement d’une communication sur le procédé de fabrication en système fermé au sens de l’annexe 1.17, ch. 4
| 500–3 000
|
- 4
- Traitement d’une demande de remboursement de la taxe visée à l’annexe 2.15, ch. 6.6bis
| |
- 4.1
- pour les piles portables
| 100 |
- 4.2
- pour les piles automobiles et les piles industrielles
| 400 |
- 5
- Délivrance et prolongation d’un permis selon les art. 12, al. 4 et 9, al. 3, ORRChim
| 50 |
- 5.1
- Émolument pour la recherche d’un stage d’adaptation selon l’art. 8a, al. 3, ORRChim
| 300–500 |
- 5.2
- Émolument d’examen selon l’art. 8a, al. 3, ORRChim
| 50 |
- 6
- Traitement d’une demande de raccordement à l’interface standard selon l’art. 10 de l’ordonnance du 16 novembre 2022 relative au registre des permis pour l’emploi des produits phytosanitaires12
| |
- 6.1
- Émolument unique pour le traitement de la demande et le conseil en programmation de l’interface standard, y compris le certificat et la formation des utilisateurs
| 200–7 000 |
- 6.2
- Émolument supplémentaire annuel éventuel pour l’assistance technique, le renouvellement du certificat et le contrôle de la qualité des données
| 200–5 000 |
Les émoluments perçus par l’Institut suisse des produits thérapeutiques sont fixés au ch. IV, al. 3, de l’annexe de l’ordonnance du 9 novembre 2001 sur les émoluments de l’Institut suisse des produits thérapeutiques14.