Ordonnance sur les brevets (OBI) · RS 232.141

Chapitre 2 Demande de délivrance du certificat pédiatrique

Titre 11 Certificats complémentaires de protection pédiatriques pour les médicaments

Art. 127v à 127x · 3 articles

En vigueur au 1er juillet 2025Vérifié sur Fedlex le 6 octobre 2026

Art. 127v Contenu de la demande et taxe

1La demande de certificat pédiatrique doit contenir:

a.
la requête correspondante;
b.
une copie de l’autorisation de mise sur le marché en Suisse du médicament contenant le produit pour lequel le certificat doit être délivré, y compris le plan d’investigation pédiatrique relatif à ce dernier selon l’art. 140t, al. 1, let. a, LBI;
c.
la preuve de la date à laquelle la demande d’autorisation selon la let. b a été déposée;
d.
l’attestation de l’Institut suisse des produits thérapeutiques selon l’art. 140t, al. 1, let. a, LBI;
e.325
la preuve de la date à laquelle une demande selon l’art. 140t, al. 1, let. b, LBI a été déposée ou une déclaration indiquant qu’aucune demande correspondante antérieure à la demande suisse n’a été déposée;
f.
le cas échéant, l’accord du destinataire selon l’art. 140u, al. 3, LBI.

2La taxe pour le certificat pédiatrique doit être payée dans le délai fixé par l’IPI.

Historique et notes (1)
  1. Voir aussi les disp. trans. de la mod. du 21 sept. 2018 à la fin du texte.

Art. 127w Contenu de la requête

La requête en délivrance du certificat pédiatrique doit contenir les indications suivantes:

a.
le nom ou la raison sociale du demandeur ainsi que son adresse et, le cas échéant, son domicile de notification en Suisse;
b.
lorsque le demandeur a constitué un mandataire, son nom et son adresse, ainsi que, le cas échéant, son domicile de notification en Suisse;
c.
le numéro du brevet de base sur lequel se fonde la demande;
d.
le titre de l’invention protégée par le brevet de base;
e.
la date de l’autorisation selon l’art. 127v, al. 1, let. b;
f.
la désignation du produit couvert par l’autorisation de mise sur le marché du médicament en Suisse ainsi que son numéro d’autorisation;
g.326
la date de l’éventuelle demande selon l’art. 140t, al. 1, let. b, LBI et l’autorité compétente;
h.
la date de la demande d’autorisation selon l’art. 127v, al. 1, let. b.
Historique et notes (1)
  1. Voir aussi les disp. trans. de la mod. du 21 sept. 2018 à la fin du texte.

Art. 127x Publication d’indications sur les demandes

1Pour les demandes de délivrance du certificat pédiatrique, les indications suivantes sont publiées:

a.
le numéro de la demande;
b.
le nom ou la raison sociale du demandeur ainsi que son adresse;
c.
le cas échéant, le nom et l’adresse du mandataire;
d.
la date de dépôt de la demande;
e.
le numéro du brevet de base;
f.
le titre de l’invention protégée par le brevet de base;
g.
la date de l’autorisation selon l’art. 127v, al. 1, let. b;
h.
la désignation du produit couvert par l’autorisation de mise sur le marché du médicament en Suisse ainsi que son numéro d’autorisation;
i.327
la date de l’éventuelle demande selon l’art. 140t, al. 1, let. b, LBI et l’autorité compétente;
j.
la date de la demande d’autorisation selon l’art. 127v, al. 1, let. b.

2La publication a lieu après la conclusion de l’examen selon l’art. 127y.

Historique et notes (1)
  1. Voir aussi les disp. trans. de la mod. du 21 sept. 2018 à la fin du texte.

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